生物危害 - 生物安全委员会

重组DNA程序

我。用于建议的重组DNA处理程序

一。该办事处赞助的方案和研究活动(ospra)标识的提案涉及重组DNA或首席研究员(PI)接触生物安全委员会(IBC)或机构生物安全官员(IBO)随着调查。

湾初步审查表(PRF)和机构生物安全委员会的程序副本是由IBC-RDS椅子发送到PI。

温度。在收到填妥的表格初步审查中,IBC-RDS椅子或IBC成员评估初步审查,以确定该项目的状态。

d。 如果豁免所述的IBC-RDS主席将豁免状态的信揖和到PI。

即 如果不豁免 (MUA通知信或必需的)。

1.初步审查结果将在正式通知的形式发送到P1,并抄送伊博文件文档,并 谅解和协议(MUA)的备忘录 从PI请求的。

2. IBC-RDS将使MUA的副本,并将它们分配给IBC委员,世卫组织将召开审查MUA四个月内初步审查。 (注:IBC-RDS满足上 特设 基础。将尽一切努力进行完成审查之日起30天。)

3.如果IBC规则是必要的修改或特殊情况必须由PI得到满足,主席将通知PI和伊博在为IBC审批的必要条件写。

4.它是IBC,以帮助获得批准并加快他或她的研究IEC PI的愿望,但它是PI的责任与NIH指南遵守。这是特别重要的,让时间(约一个月)为IBC完成其研究和批准设施是否有任何建议实验都不能免除。

II。将要采取的监测重组DNA研究,并保证遵守程序

ECOG在首席研究员到答案 - 合规失效的情况下的程序:

(IBC的可修改或加速ACCORDING涉及的风险TO或风险公众认知度以下的过程。)

一。如果PI未能响应一个PRF或MUA 30天之内的请求时,一个“无响应字母”被发送到的主要研究者。

湾如果仍然在增加一个月(共60天)没有反应,主要研究者派“采取步骤来监测重组DNA研究,并保证遵守的”,并要求出现之前,IBC解释毫无反应。对应的ESTA副本发送给PI还会长或监事。

温度。还不肯或不明原因未能出席,或者如果还是没有反应(或MUA提交),关注的信件将一起发送随着对程序采取监控重组DNA并保证遵守的主要研究者和上级直接(部门主席和Dean或教务长)

d。如果还是没有反应或者没有MUA提交,学术副校长和教务长,总统将被告知不合作的,将被要求通知的PI和适当的椅子或院长合规的重要性与机构的政策。可这个动作包括未经批准的实验室研究的悬挂。

请点击这里的可填写副本 谅解和协议(MUA)的谅解备忘录。

病原微生物程序

III。用于处理致病mocroorganism建议程序

程序,用于处理病原微生物的建议重组DNA的那些类似但指病原微生物。通过PI和磋商,如果任何潜在的问题是公认的体制安全官员检查/谅解备忘录和协议(MUA)完成后,在IBC的会议将被调用,以确定可能的建议修改。

请点击此处所需的可填写的副本 谅解和协议(MUA)关于病原体的备忘录.

联系信息

有关更多信息,请联系:

重组DNA IBC椅                      
博士。斯托克斯秒。面包师傅
生物系
188足球比分网
福特101生命科学大楼
邮政信箱19900
底特律,MI 48219-0900
电话: 313-993-1142
电子邮件: bakerss@udmercy.edu

机构生物安全官员
博士。詹姆斯·F。严重
生物系
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福特101生命科学大楼
邮政信箱19900
底特律,MI 48219-0900
电话: 313-993-1162
电子邮件: gravesjf@udmercy.edu