利益冲突政策和程序有关赞助的项目

卫生和人类服务部在联邦纪事上发布经修订的财务规则关于利益冲突。 阅读文本在其全部内容。188足球比分网由DHHS已经修订了关于在按照新规利益冲突STI政策在九月进行。 

而188足球比分网的研究者认识到,他们的主要专业是义务188足球比分网,他们必须要警惕在这个不断变化的环境的可能性之外的义务,财务或利益的雇佣关系可能会影响他们的客观性为教师,研究人员,临床医生和管理。 ESTA义务适用于两种全职和兼职调查员。为了避免任何利益,例如可能发生的冲突,或有利益冲突的出现,在授予合同或活动的开展,在保障这份执行埃斯特概述兹设立,由联邦法律的授权。

定义 

一个潜在的 利益冲突 发生在有一个个人的私人利益与他或她的职业义务之间的分歧到大学这样一个独立的观察者可能合理的问题无论是个人的专业行为或决定是由员工增益,财务或其他考虑来确定。

研究者 是指主要研究人员或项目经理,联合首席调查员和任何其他人谁是负责设计,实施或研究或资助教育活动的报告,或拟议资金,由外部赞助商。在此背景下,术语“调查员”包括调查员的配偶和抚养的子女。

显著经济利益 货币价值,包括但不限于,薪金或其他付款服务(例如,咨询费或名誉)的意味着什么;股权(如股票,股票期权或其他所有者权益);和知识产权(从权利例如,专利,版权和特许这样)。本术语不包括:

  1. 薪水,特许或从大学其他报酬;
  2. 从研讨会,讲座或服务的咨询或评审小组主办的联邦到,州,地方或政府机构,高等教育机构,学术教学医院,医疗中心或研究所也就是说附属教学约定收益随着高等教育的机构。
  3. 的权益,当聚集的研究者和研究人员的配偶和未成年子女同时满足下面的测试:不价值超过5,000 $通过基准,确定公共价格或公平市场价值的其他合理措施,或构成更多比任何单一的实体百分之五股权。
  4. 工资,提成费或其他费用的汇总当研究者和研究人员的配偶和受抚养子女在未来12个月内,预计不会超过$ 5,000
  5. 从投资工具,如共同基金和退休账户,收入,只要研究者不检查这些车辆进行的直接投资决策
  6. 报销或赞助的旅行,如果赞助机构是联邦,州或地方政府机构,高等院校,学术教学医院,医疗中心,研究机构或附属与一个机构是高等教育机构。

利息审查委员会(CIRC)的冲突是由教务长和副总统任命的学术事务,以实现ESTA政策委员会。应当由主任对资助的项目和研究活动和底特律慈悲教师三到五名成员,来自不同学科,谁是有经验的开展资助的研究(至少其中一人已在涉及到首席研究员在过去五年),或在管理潜在的利益冲突赞助项目。应在专责委员会主席一把。

 

潜在冲突地区 

领域 潜在 可分为冲突两类。 利益冲突 如在其中可能有机会调查界定的情况下的方式,可能会导致员工获得或给予不正当利益,以研究者或他们的家庭或联营成员来影响大学的商业决策。 承诺的冲突 情况被定义为在哪家调查外部干涉的活动,或出现干扰,派拉蒙它们的义务,他们的学生,同事和大学。

在这种情况下在该大学从事,或有意参与,赞助项目,一个商业组织,或已转包或打算转包给外部机构对大学的资助项目之一下,存在利益冲突时可能会出现的随着调查的从属关系的外部组织符合下列条件之一:

  1. 调查员的管理人员,董事,合伙人,董事,员工或组织的代理顾问委员会成员或公司是外部资金的项目主办或在其上调查员参与任何身分进行赞助项目下提供商品和服务。
  2. 调查员的有表决权的股份超过或百分之五(5%)或控制该组织或公司权益的实际实益拥有人。
  3. 研究者有往来从中我还是比她更$每年5000,独特的股息和利息的取得的收入这样的组织或公司。
  4. 研究者已收到旅游资金从这类公司有关机构或组织的责任的任何量。研究者的直系亲属(配偶,父母,公婆,兄弟姐妹,子女,或其他生活在地址相同教员亲属)符合任何在1-4上述标准。

调查人员鼓励之前启动研究计划资助当他们认为潜在的利益冲突可能存在协商与他们的系主任,院长,或咨询总监。 

程序和准则 

下面的程序和准则是要遵循在解决有关赞助公关的兴趣和研究者承诺冲突ojects。它们适用于所有不论赞助资金来源的项目。 

1。    每个调查员必须披露相关调查机构的责任全部显著的经济利益,包括报销相关或赞助的旅行机构职责(包括行程,保荐人/组织,目的和持续时间的目的)旅游。 研究者不须披露即通过报销或赞助旅行联邦,州,地方和政府机构,高等院校,学术教学医院,医疗中心或研究机构也就是更高的附属一个机构的机构教育。

所要求的联邦法规,所有显著经济利益必须被披露 该时间之前的提案提交。 所有的财务信息披露必须通过调查时期的裁决新显著经济利益申报的得到更新。

2。  显著财务权益披露 的所述部分 汇总表的内部审查和批准的提案 将被发送到办公室,供所有陪同资助的研究项目和活动(ospra)所需的支持性文件。识别文档支持兴趣的企业或参与实体的性质和量应在标机要一个密封的信封提交。

3。 在ospra应保持属于严格保密各自披露的记录。要记录这样的访问将只限于调查,利息审查委员会,负责学术事务的教务长和副总裁,世卫组织和其他有权审查记录的合法权利的冲突。

4。 对于赞助的研究项目和活动,或他/她被指派负责人,应当对财务利益的初步审查处处长,以确定中国保监会披露的需求,审查项目。

如果主任赞助的研究项目和活动,或者他/她的指派,确定对利益冲突的任何潜在的远程或最小的,中国保监会并不需要审查的建议。校长或其指派应文件,则应当理解,在项目建议书的规披露财务状况已在该审查,并已确定了,对利益冲突的可能性是不够的该委员会,以保证审查的报告。

如果项目经理赞助和研究活动,或者他/她的指派,确定了一个多或感兴趣的远程极小冲突的潜在可能存在,我或她应安排中国保监会的会议,审查的建议,并在披露。调查人员应被告知,保监会将审查该提案,将被邀请参加了展示他或她的位置,并回答委员会可能有任何问题的目的,本次会议。潜在的利益冲突不会耽误建议提交给ITS或主办机构的处理。该显著财务权益披露和支持文档不会传达超越ospra。

5。 在审查中,保监会将达到两个结论之一:

  • 这潜在的利益冲突并不显著足以近因或客观性和完整性的关注;或
  • 感兴趣的潜在冲突是显著金融这种兴趣可能显着直接影响和设计,实施或拟议项目的报告。在审查这些信息披露,利益审查委员会的冲突将及时采取行动,从而不会受到过分拖延项目的行为。

如果保监会到达第一个结论,它应在其文件的决心和无需采取进一步行动应。

如果保监会到达第二总之,应可能的研究者讨论减少,控制或消除潜在的利益冲突的办法。调查人员应被告知的一项决议计划(RP)将需要开发和之前的任何奖励资金的支出批准。

6。 随着ospra将工作的研究者,开发和现在的细节保监会的RP,这将提出,以减少或消除潜在的利益冲突所采取的步骤。在RP采用的方法可能包括一个或多个以下:

  • 公开披露的显著经济利益
  • 由独立评审研究方案审查
  • 由独立评审监控研究
  • 该研究计划的修改
  • 在所有参与或资助了这项研究的一部分,取消资格
  • 的显著经济利益剥离
  • 关系的遣散创建的实际或潜在利益冲突

7。 中国保监会应当审查的决议计划。中国保监会可以修改计划,加入条件或限制,包括它批准该计划之前。

8。 如果调查者不满意保监会的结论,研究者可向负责学术事务的世卫组织将与研究者和中国保监会负责学术事务的教务长和副总统协商认为必要和适当的个人情况的教务长和副总裁。教务长和副校长的学术事务的决定,应当结束。

9。 经批准的决议计划应到理解(MOU)188足球比分网和细节的条件或限制的项目的行为或关系随着业务的企业或实体强加给研究者的教员之间的合并备忘录。谅解备忘录,由调查员和调查员的院长或主管签字。的实际或潜在利益冲突,一定会圆满管理,降低,或者按照这些准则淘汰 和 所有需要报告关于利益冲突提交给赞助商 此前的裁决下的任何资金支出,或60天之内(新fcois,或在项目中的新参与调查者)。

小灵通要求大学向PHS授予组件如下报告:

  • 格兰特/合同号
  • 项目总监/首席研究员
  • 随着利益调查的金融冲突的名称(fcoi)
  • 无论fcoi进行管理,减少或消除
  • 与该调查有fcoi实体名称
  • fcoi(例如股票,咨询费,差旅费,荣誉)的性质
  • 金融权益的价值
  • 描述的财务权益如何与PHS资助的研究和机构的决定,理由是财务上的利益冲突与此类研究

NSF只要求大学报告冲突不能令人满意哪些管理或消除。

10。 研究者财务披露和管理当前潜在或利益冲突所采取的行动记录,由办公室资助的项目和研究活动将一直保留,直到该奖项的终止或完成与之相关,或后三(3)年任何政府行为涉及这些记录的分辨率。

11。 ESTA政策的违规或理解,比如经济利益故意隐瞒备忘录的条款,可能导致制裁被单独违规强加。如果下科学机构的政策担保诉讼中违反结果对于不当行为,则直至该过程完成了中国保监会应当推迟对科学不端行为的制裁的决定。保监会将审查侵权指控,并提出建议,关于制裁负责学术事务的教务长和副总统的征收。负责学术事务的教务长和副总统的关于实施制裁的决定应受到任何权利终止调查可能有下包含在底特律施恩udmpu集体谈判协议的申诉程序。回顾性研究将完成,并记录在120天内。 

此外,学校应遵循联邦法规关于主办机构在事件的调查未能遵守这项政策的通知。它认为适当的行动,包括暂停直到问题得以解决,为研究者提供资金的资助者可以走自己。

这就要求小灵通通知该机构颁发的小灵通成分,如果偏差被发现及时提交一份报告,小灵通的情况下授予的组成部分。该报告将涉及该研究项目的偏见,该机构已采取或将采取,或者减轻消除偏差的影响的行动的影响。

在其中健康和人类的部门确定服务的任何情况下PHS资助的临床研究,其目的来的仅是判断已-设计,传导,或报告由药物,医疗器械或治疗的安全性和有效性的研究项目与没有管理或所要求的报告的规定,调查员将被要求参与调查者fcoi:

  • 公开的研究结果的每个公共介绍fcoi,和
  • 请求补遗先前公开演示。

12。  从合作者/ subrecipients /分包商等学术或不以营利为目的的机构必须要么遵守此政策或向院校提供了认证,他们遵守联邦政策关于调查显著财务权益披露,他们的项目的一部分在遵守其体制政策。该协议必须包括一份正式的书面条款fcoi也就是说确定是否该得奖机构或子受方将适用于子受方调查,包括时间段,以满足披露或报告要求fcoi的政策。哪些机构子受方依靠fcoi他们的政策必须以足够的时间,让得奖机构的fcoi报告给予组织fcois鉴定得奖机构报告。从商业公司的分包商无需进行认证,除了当原奖项是从公共卫生服务。小灵通,要求所有分包商,包括商业公司,遵循上述原则。 

13。 188足球比分网需要使提供的信息关于高级关键人员或书面回应任何请求中的请求的五个工作日内举行一些有标识的fcois。

14。 当PHS资助研究者是新的底特律怜悯每个调查员必须完成之前,在与任何PHS投资补助或合同,每四年至少从事研究训练,并立即。

其底特律怜悯花旗使用fcoi培训计划。申请小灵通任何调查必须完成之前接受颁奖的培训经费。请 点击这里 有关进一步的说明: