机构审查委员会

请注意 修订后的共同规则 生效1月21日,2019年提交IRB在此日期之后必须按照新准则的所有应用程序。下面有网站和形式进行了修订与新法规遵从。如果您有任何疑问,请联系IRB主席, 米歇尔·惠特,其联系信息如下。

请还请注意,是目前底特律基于云的怜悯实施一项名为卡尤塞IRB软件。随着卡尤塞IRB,我们将能够简化IRB提交流程,并提供更多的机会给你的记录IRB。开始 2019年7月1日,所有的应用程序IRB 必须 卡尤塞通过IRB提交。

您可以访问系统之前,您需要设置密码。请米歇尔·惠特电子邮件 wheatemi@udmercy.edu 当前的指令。

卡尤塞主着陆页是在这里: //udmercy.cayuse424.com.

如果您有任何疑问,请联系IRB主席, 米歇尔·惠特,

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188足球比分网通过其机构审查委员会符合卫生和人类服务部(HHS)的规定在9月处,如在编码化联邦法规第四码 45 CFR 46。这些法规涉及到人类研究对象参与研究项目由教师,学生和管理员的底特律慈悲大学的社区进行了保护。该大学由关于研究涉及所有的人作为实验对象在九月在全国委员会的生物医学和行为学研究的人类受试者题为保护提出报告的道德原则的 道德原则和准则的研究人类受试者的保护 (在“贝尔蒙报告”)。充到这个委员会,及其对大学生活的贡献,是确保上述道德原则和法规遵从与鉴定。

研究人员负责跟踪中概述的程序 研究项目的程序和准则.

请注意,美国食品和药物管理局(FDA)继续使用目前的预2018规则,在法典化浪潮 21 CFR 50 和 21 CFR 56。如果你的项目是由美国食品药品管理局主办的,请使用 前期2018的准则和应用.

所有开放 | 关闭所有

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    你的研究计划并需要一个IRB评论?

    调查研究,部门负责人,以及硕士/博士论文或指导老师是负责确保所有研究涉及人类受试者被提交给IRB审查。从人体试验的联邦法规定义 45 CFR 46.102:

    人类主体 指活着的个体关于他的调查员(无论是专业或学生)进行研究:

    1. 通过干预或与个体的交互获得信息或生物标本,并使用,研究或分析信息或生物标本;要么
    2. 取得,用途,研究,分析,或产生可识别的私人信息或可识别生物标本。

    研究: 一个系统的调查,待包括研究开发,测试和评价,旨在开发或有助于概括知识

    下列活动视为不被视为研究报告:

    1. 学术和新闻活动(例如,口述历史,新闻,传记,文学批评,法律研究,历史学),包括收集和使用信息,直接集中在关于他的信息被收集特定的个人。
    2. 公共卫生监测活动,包括信息收集和生物标本或者,传导,支持下,要求,命令测试,要求,或由卫生行政部门批准。
    3. 收集并通过或由法律或法院命令授予作刑事司法或犯罪调查目的活动的刑事司法机构的信息,生物标本,或记录分析。
    4. 支持智能,国土安全,国防或其他国家安全任务的授权业务活动(如各机构确定)。

    所有涉及人类受试者的研究会,如果进行审查:

    • 这项研究是由大学主办。
    • 这项研究是由或根据任何雇员,学生或大学的代理人在他或她的机构职责连接的方向进行。
    • 这项研究是由或根据使用大学的任何财产或设施大学的任何雇员,学生或代理人的方向进行。
    • 研究涉及使用该大学的非公开信息,以确定身份或联系潜在的人类研究对象或对象。

    可以由单独的椅子,以及是否满委员会审查审查是必要的,可以通过联系通常米歇尔维特的IRB的椅子来确定一些项目。

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    需要什么样的IRB提交审核?

    正在提交IRB审查项目建议应发送到椅子上,必须包括:

    1. 完成 IRB应用 形成
    2. 确切的副本 知情同意书 要么 研究资料片 这将连同与广告进行研究志愿者的研究志愿者使用。见 方针 这些广告的。知情同意书必须包括在模型中确定的所有项目,必须由平均外行人容易理解的。如果志愿者的孩子,见下文#7。由资助机构提供同意书,必须进行修订,以符合上面提到的政策声明或修订之前IRB审查将被退回。
    3. 完整的研究资助提案或提案的副本,问卷调查和访谈包括适用的时候。
    4. 一个复制您的花旗培训结业证书。花旗为对人体研究对象保护的在线课程。如果你已经在过去的两年中得到认证,请填写修订后的共同规则模块。如果您的认证比旧的,请填写新的模块到你的学习相应的组。  请点击这里获取进一步的说明
    5. 小册子调查的拷贝(通过将药物公司提供),如果适用。
    6. 批准,授权使用他们的网站上的信件,由官方适当签署的,如果研究的志愿者都在比底特律慈悲怜悯或附属医院(即学校,庇护所,社会机构,养老院)等网站使用。
    7. 随着研究的需要与家长同意书(可从上面的知情同意书进行调整)和一个孩子同意书的儿童或青少年。该同意书必须写入是由年龄组的参与者可以理解的。 (儿童7-13赞同形式 在三年级的水平都写, 形式为青少年13-17 在五年级的水平都写。)如果研究风险最小,只有一名家长同意。如果研究超过风险最小,父母双方必须同意。研究人员应该意识到,任何涉及未成年人的研究都超过最低可能受到风险的额外要求。请参阅 HHS网站 了解更多信息。  

    由IRB审查的所有文件必须提交伦理审查委员会主席。大多数项目将有资格获得快速审查,这是椅子决心在收到申请后10天。如果该项目由全板需要审核,文件必须在下一个计划的董事会之前获得3周至少定期举行会议。请参阅下面的时间表日期IRB会议。 

    应当根据IRB的决定,条件和要求的写作和研究的调查通知IRB研究研究者提供伦理审查委员会的决定不批准的研究项目和研究调查员回复的机会的原因。拒绝刊登的原因还应由IRB被发送到教务处。经批准后,研究者将发送由IRB主席签署的批准信。不管信会说明每年检讨是必要继续。

    如果你的项目需要快速审查年度继续,请提交 继续审查申请 前的有效期限至少10天。

    你的项目如果需要全委员会审查,请申请定期最接近您的项目到期在下一个计划的董事会会议召开前三周提交审查继续主持。

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    什么需要你整个研究提交?

    如果您在您的研究方案显著变化,请提交 修改表单 修改您的应用程序。

    如果你的项目需要 继续审查,请提交申请审查IRB继续遵医嘱以上。

    如果你的项目不需要继续审查,请提交一份年度 状况报告 ospra底特律慈悲。

    使用请立即报告任何不良事件 事件形式.

    请提交 项目收尾 形成在研究结束。

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    会议时间表

    一般来说,机构审查委员会符合定期在每年6次。 由IRB审查文件必须三周至少前定期在下一个计划的董事会会议上被提交到椅子上,IRB。 会议的地点是渔民政府大厦。五楼会议室。

    提交截止日期

    会议日期

    周一,2019年8月26日

    周一,2019年9月16日

    星期一,2019 10月21日,

    周一,2019年11月11日

    周一,2019年2月16,

    周一年,2020年1月13日,

    星期一,2020年3月2日

    周一,2020年3月23日

    周一年,2020年3月20日,

    周一年,2020年5月11日,

    周一年,2020年6月22日,

    周一年,2020年7月13日,

    研究人员相信,他们将需要有自己的协议,由全体董事会成员在预定的会议的一个审查必须提交一个他们的协议的原件上述随着它的8个完整的复制到椅子上,米歇尔·惠特。

    语音: (313)494-6634
    电子邮件: wheatemi@udmercy.edu

    牙科的底特律慈悲大学法学院
    2700马丁路德金。 BLVD
    底特律,密歇根48208

    董事会成员

    米歇尔维特博士(主席)
    乔斯林·贝内特 - Garraway博士
    伊丽莎白·希尔博士
    鲁昂帕特里夏博士,FNP-BC
    奥德利 “卡诺” 史密斯,JR。,M. A.
    詹姆斯·塔布斯,JR。,博士
    詹姆斯Windell,上午

    修订二千〇一十九分之一